(cxf202400040)新兽药安全性评价试验研究分散采购结果公告
· 2024-03-13
一、项目信息
项目名称：新兽药安全性评价试验研究
管理部门：无
项目编码：CXF202400040
采购方式：自行采购
二、采购单位信息
采购单位名称：西南大学
采购单位地址：重庆市北碚区天生路2号
联系人：陈红伟
三、成交信息
成交日期：2024-03-20
成交金额：178000.00元(人民币)
成交供应商：西安国联质量检测技术股份有限公司
供应商联系地址：陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼
四、采购小组成员名单
陈红伟；刘晓兰；杨洪早
五、项目用途及合同履行日期
项目用途：科研
合同履行日期：2024-04-01
六、主要标的信息
| 序号 | 品目 | 服务名称 | 数量 | 计量单位 | 金额 | 服务要求 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 畜牧、兽医研究服务 | 新兽药安全性评价试验研究 | 1 | 项 | 178,000 | 应标单位的资质要求：1. 同时符合兽药非临床研究质量管理规范（兽药GLP)与药物非临床研究质量管理规范(药物GLP资质)。2. 同时具备质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书。3. 本服务项目为申报3类新兽用中药所需的所有安全性评价试验服务项目，主要包括：急性毒性试验、亚慢性毒性试验（30天喂养试验），符合《兽药急性毒性（LD50测定）试验指导原则》、《兽药30天和90天喂养试验指导原则》（农业部公告1247号），试验过程遵循《兽药非临床研究质量管理规范》（农业部公告2336号）。具要求如下：（1）应标单位安排符合 GLP 相关要求的人员完成试验，并妥善保管委托实验的原始记录至委托方新兽药评审结束。 （2）安全性评价试验完成后，完成安全性评价试验总结报告的撰写，向委托方交付纸质版总结报告原件 1 份， 报告格式和内容应符合农业部新兽药申报资料规定。（3）必要时，对委托项目在农业部新兽药评审会上对所做实验及数据进行解释和答辩。（4）技术服务期限：签订合同、收到首付款、收到样品三者均到位之日起6个月内。 |
七、其他补充事宜
应标单位的资质要求：1. 同时符合兽药非临床研究质量管理规范（兽药GLP)与药物非临床研究质量管理规范(药物GLP资质)。2. 同时具备质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书。3. 本服务项目为申报3类新兽用中药所需的所有安全性评价试验服务项目，主要包括：急性毒性试验、亚慢性毒性试验（30天喂养试验），符合《兽药急性毒性（LD50测定）试验指导原则》、《兽药30天和90天喂养试验指导原则》（农业部公告1247号），试验过程遵循《兽药非临床研究质量管理规范》（农业部公告2336号）。具要求如下：（1）应标单位安排符合 GLP 相关要求的人员完成试验，并妥善保管委托实验的原始记录至委托方新兽药评审结束。 （2）安全性评价试验完成后，完成安全性评价试验总结报告的撰写，向委托方交付纸质版总结报告原件 1 份， 报告格式和内容应符合农业部新兽药申报资料规定。（3）必要时，对委托项目在农业部新兽药评审会上对所做实验及数据进行解释和答辩。（4）技术服务期限：签订合同、收到首付款、收到样品三者均到位之日起6个月内。
附件：
无
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