华北制药集团新药研究开发有限责任公司MG021（39周毒理）动物实验技术服务招标公告

1.招标条件

本招标项目 华北制药集团新药研究开发有限责任公司MG021（39周毒理）动物实验技术服务已由 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 以 // 批准建设，项目业主为华北制药集团新药研究开发有限责任公司 ，建设资金来自企业自筹 ，出资比例为 企业自筹100% ，招标人为 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 。项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

2.项目概况与招标范围

2.1项目概况：2.1项目概况：华北制药集团新药研究开发有限责任公司（MG021）抗体注射液，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），并且对糖尿病视网膜病变(DR)、糖尿病性黄斑水肿（DME）等新生血管性眼病均有疗效，现需进行9个月的动物重复给药毒性试验，以支持后续临床试验的开展。
2.2招标范围：2.2招标范围：开展动物重复给药安全评价，包括不限于试验方案讨论及确定、动物试验机构筛选、采血点及采血频次、检测项目、给药方式给药量、试验资料准备、数据管理、统计分析、总结报告及相关注册资料撰写整理等全面工作，并协助企业通过NMPA核查和评审等工作，具体内容详见招标文件第五章委托人要求。2.2.1项目地点：投标人GLP试验室研究机构；2.2.2服务期限：自合同签订之日起，14个月完成重复给药动物实验全部内容，包括专题负责人签字，研究机构盖章版完整的实验报告；2.2.3服务质量：具备完善的质量体系、符合GLP、CFDI核查要求、符合NMPA审评要求，详见招标文件第五章委托人要求；2.2.4资格审查方式：资格后审。

3.投标人资格要求

3.1本次招标对投标人的资格要求如下:
3.1.1资质要求:3.1本次招标要求投标人须具备：3.1.1资质要求：（1）投标人为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立承担民事责任能力，具有独立订立合同的权利；（2）具有眼科给药研究技术，具备GLP实验室。具备完善的组织架构和团队人员，具备完善、有效的管理机制；3.1.2财务要求： / ；3.1.3业绩要求： / ；3.1.4信誉要求：（1）未被国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/）列入经营异常名录或者严重违法失信企业名单；（2）未被信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单安全生产领域严重失信惩戒名单、严重违法超限超载失信当事人；3.1.5单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标；3.2本项目不接受联合体。
3.1.2财务要求:/
3.1.3信誉要求:（1）未被国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/）列入经营异常名录或者严重违法失信企业名单；（2）未被信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单安全生产领域严重失信惩戒名单、严重违法超限超载失信当事人；
3.1.4总监理工程师的资格要求:/
3.1.5其他主要人员要求:/
3.1.6试验检测仪器设备要求:/
3.1.7其他要求:/
3.1.8项目负责人资格要求:/
。

3.2本次招标 不接受 联合体投标。

4.招标文件的获取

4.1凡有意参加投标者，请于 2022-09-24 09:00 至 2022-09-28 17:00 （北京时间，下同）， 冀中能源集团电子招标投标交易平台 下载招标文件。

4.2招标文件售价 500 元，售后不退。

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5. 投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为 2022-10-17 14:30:00 ，递交地点/交易平台为 冀中能源集团电子招标投标交易平台 。

5.2 逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台将予以拒收。

6. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在 冀中能源集团电子招标投标交易平台,河北省招标投标公共服务平台 上发布。

7.联系方式

招标人：	华北制药集团新药研究开发有限责任公司	招标代理机构：	煤炭工业石家庄设计研究院有限公司
地址：	石家庄市丰产路8号	地址：	石家庄市裕华西路110号
邮编：	/	邮编：	/
联系人：	穆栋	联系人：	王亚宁、李世文
电话：	0311-86510608 、13014350195	电话：	18903216547、13315990004
传真：	/	传真：	/
电子邮件：	/	电子邮件：	hebxxw@163.com
网址：	/	网址：	/
开户银行：	/	开户银行：	广发银行股份有限公司石家庄分行
账号：	/	账号：	6232595399000005181

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